|
|
|
|
И Н С Т Р У К Ц И Я
по применению полосок
индикаторных для качественного и
определения алкоголя в слюне (АЛКОСЕНСОР) [ALKOSENSOR]
НАЗНАЧЕНИЕ Полоски индикаторные АЛКОСЕНСОР предназначены для быстрого визуального качественного или полуколичественного определения алкоголя в слюне человека. Они могут быть использованы для скрининга и оценки содержания алкоголя в организме человека при необходимости экстренной диагностики, а также для самоконтроля. ПРИНЦИП МЕТОДА В основе метода определения содержания алкоголя в слюне лежит высокоспецифическая ферментативная реакция окисления первичных спиртов алкогольоксидазой до альдегида и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Степень превращения хромогена, а, следовательно, и интенсивность окраски, пропорциональна содержанию алкоголя в исследуемых образцах слюны. Сравнивая интенсивность окраски хромогена с эталоном на цветной шкале, определяют содержание алкоголя в слюне. Содержание алкоголя в слюне адекватно отражает содержание алкоголя в крови; коэффициент корреляции близок к 1 (0,96). PS! ВАЖНО! Сенсорная зона тест-полосок "Алкосенсор" имеет высокую чувствительность (см. п.п. Чувствительность и специфичность). В увлажненном состоянии реагирует даже на пары алкоголя (и других первичных спиртов) в помещении.
ХАРАКТЕРИСТИКА И СОСТАВПолоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размером (3-5)х(60-90) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент. Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал размером (3-5)х(3-5) мм, содержащий ферменты алкогольоксидазу и пероксидазу, хромоген и стабилизаторы, расположенный на расстоянии 1-3 мм от края подложки; он обеспечивает протекание реакций окисления первичных спиртов и хромогена и образование окрашенного комплекса. Полоски индикаторные поставляются в виде комплекта, который выполняется в двух вариантах в зависимости от упаковки. Вариант А. 1-200 полосок индикаторных, упакованных в пенал с крышкой. Пенал снабжен влагопоглощающим элементом - мелкопористым силикагелем. Вариант В. 1-200 полосок индикаторных, индивидуально упакованных в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий пакетик с силикагелем. Каждый комплект полосок индикаторных снабжен этикеткой и инструкцией по применению. Этикетка содержит цветную шкалу, состоящую из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указана соответствующая концентрация алкоголя. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Диапазон определяемых концентраций алкоголя в слюне составляет 0,0 % - 0,2 % (0,0-2,0%о). Цветная шкала на этикетке содержит 5 цветовых поля, соответствующих концентрациям алкоголя в % (%о): 0,0(0,0); 0,015(0,2); 0,05(0,5); 0,1(1,0); 0,2(2,0). Минимально определяемая концентрация (чувствительность определения) алкоголя в слюне составляет не более 0,02 % (0,2 %о).
0,0 0,15 0,5 1,0 2,0 промилле 0,0 0,015 0,05 0,1 0, 2 %
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Все компоненты полосок индикаторных являются нетоксичными. Поскольку цветные шкалы различных серий комплектов полосок индикаторных могут отличаться по окраске, необходимо сравнивать окраску сенсорного элемента полоски только со шкалой той упаковки, из которой была взята полоска индикаторная. Для сохранения активности полоски индикаторной следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. При работе с полосками индикаторными следует соблюдать общие правила санитарии. При проведении анализа следует избегать попадания прямого солнечного света на сенсорную зону полоски. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА: - Секундомер; - бумага фильтровальная (чистая салфетка, бумажное полотенце, туалетная бумага). ПРОВЕДЕНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную (в случае пенала - немедленно плотно закрыть пенал крышкой). 2. Погрузить сенсорный элемент полоски полностью в слюну. 3. Через 8-10 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе резким движением руки или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой салфетке, туалетной бумаге, бумажному полотенцу) на 2-3 секунды. 4. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх. 5. Через 2 минуты (но не более чем через 3 минуты для мочи и 5 минут для слюны) с момента погружения сенсорного элемента в слюну сравнить окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении. Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии алкоголя в слюне (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ И СПЕЦИФИЧНОСТЬ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Определение высокоспецифично к наличию первичных спиртов (этанол, метанол и т.д.) в биологических жидкостях. Сенсорная зона имеет необходимую защиту от аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота в концентрациях от 20 мг% и выше может незначительно занижать результаты определения. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора слюны. Так как после употребления алкоголь медленно проникает во все биологические жидкости организма, в том числе и в слюну, для получения достоверных результатов определение следует проводить через некоторое время после употребления алкоголя. Если в момент взятия пробы в полости рта находится алкоголь, то это может привести к завышению результатов анализа. В таком случае необходимо подождать 15-20 минут или тщательно прополоскать полость рта питьевой водой. Недопустимо присутствие паров алкоголя в помещении, где проводится обследование, так как это может привести к ложноположительным результатам. Источником паров алкоголя могут быть открытые емкости с алкоголем или алкогольсодержащими жидкостями, а также лица, употребившие алкоголь накануне. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Полоски индикаторные, упакованные предприятием-изготовителем по варианту А, должны храниться в сухом месте при температуре от +15 до +25 оС (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности (12 месяцев). Полоски индикаторные, упакованные предприятием-изготовителем по варианту В, должны храниться в сухом месте при температуре от -25 до +25 оС (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности (24 месяца). Определение содержания алкоголя в слюне следует проводить при температуре +15 - +30 оС. Необходимо предохранять полоски индикаторные от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветную шкалу. Каждая полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения содержания алкоголя в слюне. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению. По вопросам, касающимся качества полосок индикаторных для качественного и полуколичественного определения алкоголя в крови по слюне «Алкосенсор» обращаться в ООО «Биосенсор АН»: 142432, Московская обл., г. Черноголовка, а/я 4, тел/факс: +7(496) 522-16-08, 522-11-41, 522-15-89.
|
© 1988 Общество с Ограниченной Ответственностью "Биосенсор АН"Тел: +7 (496) 522-81-90, +7 (496) 522-84-90 Факс: +7 (496) 522-81-90, +7 (496) 522-84-90 Web: www.biosensoran.ru, www.diatest.ru
E-mail:
|
полуколичественного 
